Las vacunas en investigación que usted tomará ya han sido aprobadas por la FDA para los ensayos de fase 2 o 3, lo que significa que hay datos de seguridad humana disponibles de fases anteriores de los ensayos clínicos.

Sí. Apreciamos y valoramos tu tiempo y compromiso. Hablaremos de esto, junto con otros detalles del estudio, durante el proceso de consentimiento.

Tenemos una serie de ensayos de la vacuna COVID aprobados por la FDA en curso y en preparación, en fase 2 y 3, patrocinados por compañías farmacéuticas preeminentes. Nosotros, aquí en el Centro de Desarrollo de Drogas de Texas, junto con nuestra institución socia DM Clinical Research conformamos las mayores redes de investigación clínica no institucional que han servido al Gran Houston por más de una década y media.

Tu respuesta al cuestionario nos ayudará a identificar el ensayo para el que puedes ser elegible. Si calificas, nos pondremos en contacto contigo para hacerte preguntas más detalladas para evaluar tu interés y elegibilidad para la inscripción en el ensayo. Debido a que con el tiempo se iniciarán diferentes ensayos, con diferentes criterios, es posible que te invitemos a un ensayo en algún momento de las semanas o los meses siguientes.

Tu visita inicial es muy parecida a una visita a tu médico de cabecera y durará entre una y dos horas. Aquí te brindamos la mayor atención, desde el registro, hasta los signos vitales, el examen físico, algunas preguntas sobre tu historial médico, la extracción de sangre y la administración de la vacuna en investigación o el placebo* en un ambiente seguro. Normalmente se administra una segunda dosis en aproximadamente un mes. Haremos un seguimiento regular por teléfono y tendrás que asistir a unas cuantas visitas cortas a la clínica durante el próximo año o dos. Mira el video abajo y conoce más.
*Como parte del ensayo, a una porción de los participantes se les administrará un placebo.

Los ensayos clínicos son estudios de investigación en los que los voluntarios ayudan a los investigadores a comprender las condiciones médicas o a evaluar nuevas formas de tratar, diagnosticar o prevenir estas condiciones. El ensayo se lleva a cabo bajo la supervisión de un médico basado en un plan de estudio detallado, así que puedes estar seguro de que estás en buenas manos. En nuestro caso, todos los ensayos han sido aprobados por la FDA.

Tú y todos los que conoces. Todo el mundo puede participar. Necesitamos hombres y mujeres de todas las edades (18 años o más), especialmente los que corren mayor riesgo de exposición a la infección por COVID: trabajadores de primera línea, personal médico, trabajadores esenciales o personas que viven con ellos. También es importante para nosotros asegurar oportunidades de participación a las comunidades sobrepresentadas, incluidas las comunidades afroamericanas e hispanas, que han sido duramente afectadas.

Hay muchas compañías en la industria de la salud que trabajan en una vacuna y la única manera de obtener la aprobación para su disponibilidad general es sujetar las posibles vacunas a rigurosos ensayos clínicos. Entre mas pronto tengamos los participantes que necesitamos, mas pronto la meta será alcanzada Al mismo tiempo, las lugares para los ensayos de vacunas son limitadas, y nos gustaría que el mayor número posible de habitantes de Houston tuviera la oportunidad de acceso a estas vacunas en investigación. Aquí en Houston, siempre nos hemos levantado juntos ante la adversidad. Esta pandemia ha perturbado fundamentalmente nuestras vidas. Sin una vacuna, el statu quo permanecerá y continuará una vida de máscaras, cuarentena, distanciamiento social y cierres.

Su información se recopila en una plataforma que cumple con HIPAA, no se compartirá con nadie y sólo se utilizará para evaluar su capacidad para una posible participación en investigaciones clínicas en nuestra organización. Más información sobre la política de privacidad aquí.

Por favor, envíanos un correo electrónico a [email protected].